Клинические исследования проводятся с участием людей и относятся к серии научных исследований, которые необходимо выполнить для разработки ...
Клиническое испытание проводится спонсором, который является юридическим лицом, ответственным за проведение клинического испытания. Это может быть фармацевтическая компания или исследовательский центр (например, Фонд Сант Жоан де Деу). Компания представляет протокол клинического испытания.
Экспериментальные вакцины сначала тестируются на животных для оценки их безопасности и способности предотвращать болезнь. Если вакцина вызывает иммунную реакцию, она затем тестируется в рамках клинических испытаний с участием людей, которые состоят из трех фаз.
- Именно доклинические исследования новых лекарственных молекул являются основой для проведения в дальнейшем клинических испытаний. Этот этап проводится на ...
Клинические испытания медицинских изделий для оценки безопасности и эффективности медицинского изделия проводятся в форме исследований (анализ и оценка ...
2. В отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся исследования биоэквивалентности и (или) ...
Клинические исследования — это научные исследования, которые проводятся в целях поиска лучших путей лечения или профилактики заболеваний.
Кроме того, в соответствии с действующим законодательством проводится рассмотрение вопроса об одобрении апробации с участием человека Независимым этическим ...
Клинические испытания (исследования) медицинских изделий проводятся в университетской клинике СПбГУ с ноября 2018 года, когда был заключен ...
Клиническое испытание — это исследование, которое проводится с участием людей для проверки безопасности и эффективности нового лекарственного препарата, который ...
Тем не менее, нужно понимать, что исследования конкретного лекарства переходят на клиническую стадию только после того, как удачно завершились доклинические ...
Они могут проводиться с целью изучения нового лекарственного препарата, расширения показаний к применению уже известного (зарегистрированного) лекарства, в них ...